Keď bol IUD ParaGard prvýkrát uvádzaný na trh v USA v roku 1988, štítok produktu obsahoval časť naznačujúcu, že tento IUD bol odporúčaný pre ženy, ktoré mali najmenej jedno dieťa. Táto značka výrobkov bohužiaľ obmedzila používanie IUD v ženských ženách (ženy, ktoré nikdy nemali deti).
V roku 2005 FDA schválila novú etiketu lieku ParaGard na zabránenie ďalšiemu odstrašovaniu užívania IUD u žien, ktoré nikdy neporodili.
Táto nová etiketa odstránila všetky informácie, ktoré naznačujú, že kandidáti na IUD sú obmedzené na osoby, ktoré majú jedno alebo viac detí.
Označenie MUD pre Mirenu v súčasnosti stále uvádza, že je určená pre ženy, ktoré mali najmenej jedno dieťa, ale výrobca tiež tvrdí, že je to preto, že väčšina výskumov týkajúcich sa Mireny pre schválenie FDA bola vykonaná u žien, najmenej jedno dieťa.
Čo hovorí ACOG?
Najnovší Praktický bulletin, ktorý vydala Americká akadémia pôrodníkov a gynekológov (ACOG), naznačuje, že tak dospelé ženy, ako aj mladiství, ktorí nedali pôrod, by mohli využívať IUD. V skutočnosti mnohí lekári a fakultné nemocnice vkladajú IUDy do týchto populácií už roky, takže nové odporúčania ACOG sú v skutočnosti odrazom toho, čo sa už v reálnom svete deje.
Americké kritériá zdravotnej spôsobilosti na používanie antikoncepcie klasifikujú používanie vnútrožilového tkaniva u žien a dospievajúcich pacientov v skupine ParaGard a Mirena v kategórii 2.
To znamená, že výhody používania antikoncepcie vo všeobecnosti prevažujú nad rizikami.
- Použitie IUD v teenageroch
Čo hovorí výskum?
Nedávna literatúra navrhuje, aby boli IUD efektívnejšie a majú vyššiu mieru spokojnosti u žien, ktoré nemajú dieťa v porovnaní s antikoncepčnými tabletkami.
V 1-ročnej štúdii (z 200 nulipárnych žien vo veku 18-25 rokov, ktorí hľadali antikoncepciu) sa približne polovica žien rozhodla použiť Mirenu a druhá polovica si vybrala tabletku. Zatiaľ čo 27% žien v skupine antikoncepčných piluliek prestalo užívať počas roka, iba 20% používateľov Mireny prestalo používať. V tejto štúdii viac žien v skupine Mirena (oproti tým, ktorí boli v skupine antikoncepčných piluliek) uviedlo, že ich metóda antikoncepcie bola stredne dobrá až veľmi dobrá. Bolesť bola najčastejšie uvádzaným dôvodom na odstránenie a ukončenie liečby IUD, zatiaľ čo hormonálne vedľajšie účinky boli hlavným dôvodom, prečo sa používatelia piluliek rozhodli zastaviť. V tejto štúdii sa dospelo k záveru, že bezpečnosť a prijateľnosť lieku Mirena u žien, ktoré sa nedávno narodili, bola rovnako dobrá ako pilulka a vysoká miera ďalšieho užívania.
Výskum z inej štúdie skúmal dostupné údaje o obavách nulipárnych žien v súvislosti s užívaním IUD (ako je účinnosť, bezpečnosť, riziko PID, vedľajšie účinky atď.). Po vyhodnotení existujúceho výskumu táto štúdia zistila, že IUD majú podobne nízku mieru zlyhania v ženských a paróznych ženách (a preto sú rovnako účinné v oboch populáciách) a nespôsobujú PID ani neplodnosť.
Tiež neplodné ženy pokračujú v užívaní IUD pri porovnateľných alebo vyšších dávkach v porovnaní so ženami, ktoré používajú iné metódy antikoncepcie. Autori naznačujú, že IUD Mirena môže byť lepšie tolerovaný u žen s nulami vlasov ako u pacientov s ParaGard na základe nižších mier expulzácie (keď IUD čiastočne alebo úplne vykĺzne z maternice) a menej krvácania (ako vedľajší účinok). Tiež varujú, že vloženie IUD môže byť obtiažnejšie u žen, ktoré sú nulipárne. Všeobecne však táto štúdia odporúča, aby ženy, ktoré chcú účinnú antikoncepciu, považovali za kandidátov na Mirenu alebo ParaGard a že kvôli prínosom užívania IUD by sa nemali odradiť lekári od toho, aby IUD mohli ponúknuť prvotriednu antikoncepciu tejto populácie.
Preskúmanie literatúry o používaní IUD v meďoch medzi ženami s nulami sa uskutočnilo s cieľom analyzovať informácie o rýchlosti vyhostenia a odstránení kvôli krvácaniu a bolesti. Výsledky naznačujú, že miera vyhostenia pre Mirenu a ParaGard je pomerne podobná u žen s neplodnými a paróznymi ženami. Vzhľadom na to sa zdá, že miera vyhostenia môže byť o niečo vyššia u neliečiacich užívateľov, ktorí používajú ParaGard v porovnaní s paróznymi užívateľmi, ktorí používajú toto rovnaké vnútrožilové teliesko.
Najčastejšie vedľajšie účinky hlásené pri používaní lieku ParaGard u žen s neléčnými poruchami boli bolesť a zvýšené menštruačné krvácanie. Nulipárne ženy, ktoré používali Mirenu, vo všeobecnosti neuvádzali žiadne periódy alebo ľahšie menštruačné krvácanie, ale nepredvídateľné škvrny medzi obdobiami. Výskum poukazuje na to, že ženy s nulami sa môžu vyskytnúť v dôsledku krvácania a bolesti v porovnaní s ženami, ktoré porodili. Tieto miery sa vo väčšine štúdií pohybovali od 9,1% do 24%. Nulipárne ženy však zvyčajne vykazujú vysokú celkovú spokojnosť s užívaním IUD.
Konsenzus?
Všeobecný výskumný konsenzus spočíva v tom, že miery pokračovania IUD pre ženy, ktoré nemajú dieťa, sú vysoké. Okrem toho sa ParaGard javí ako dobrá metóda antikoncepcie prvej línie pre ženy, ktoré nemôžu alebo nechcú používať hormonálnu antikoncepciu.
Pokyny ACOG o praxi súhlasia s tým, že aj keď žena ešte nenarodila, môže a mala by byť ponúknutá dlhodobo pôsobiaca reverzibilná metóda antikoncepcie, ako je IUDS. Prínosy a výhody užívania lieku ParaGard a / alebo Mirena IUD u týchto žien vo všeobecnosti prevažujú nad teoretickými alebo preukázanými rizikami, preto sú to dobré, efektívne možnosti kontroly pôrodnosti, ktoré by sa mali odporučiť ženám bez ohľadu na to, či mali alebo nemali dieťa.
