Empagliflozin: Svätý grál liečby cukrovky?

Nedávno boli v New England Journal of Medicinepublikované výsledky novej štúdie, nazývanej kardiovaskulárna štúdia u pacientov s diabetes mellitus typu 2 (EMPA-REG OUTCOME). Takmer súčasne boli výsledky prezentované na stretnutí Európskej asociácie pre štúdium diabetu (EASD) v roku 2015 a stretli sa s mnohými kolami hromového potlesku od mnohých prítomných endokrinológov.

Aj keď táto štúdia skúmala len pacientov s diabetom 2. typu, verím, že tieto výsledky môžu byť zmenou hry na zvládnutie cukrovky ako celku. Štúdia ukázala, že liek Empagliflozin je bezpečný, ale tiež ukázal, že má potenciál na rýchle a trvalé zníženie kardiovaskulárnych výsledkov. Dôležitosť tejto skutočnosti nemôže byť nadhodnotená, pretože približne 50% úmrtí na celom svete spôsobených diabetes je priamo spôsobené kardiovaskulárnym ochorením. Až do tejto štúdie sa v skutočnosti nepreukázalo, že jediný diabetický liek znižuje kardiovaskulárne riziko a celkovú úmrtnosť. Skôr sa ukázalo, že veľké množstvo liekov používaných na liečbu cukrovky znižuje mikrovaskulárne komplikácie; a to dlhodobé komplikácie cukrovky postihujúcej malé cievy. Tieto klasicky zahŕňali retinopatiu (poškodenie sietnice), nefropatiu (poškodenie obličiek) a neuropatiu (poškodenie nervov).

Empagliflozin je inhibítor sodíka-glukózového spoločného transportéra (SLGT-2). Tento typ liekov znižuje vysoké hladiny glukózy v krvi blokovaním transportérov, vhodne nazývaných SGLT-2s, ktoré vedú k reabsorpcii glukózy z obličiek do krvného obehu. Výsledkom tohto upchatia je, že cukr, ktorý by inak mohol viesť k vysokým hodnotám glukózy v krvi, sa namiesto toho dostane spláchnutý do záchodu. Okrem prínosu lepších hodnôt hemoglobínu A1C vedú tieto lieky k významnej strate hmotnosti a k ​​poklesu krvného tlaku.

Inhibítory SGLT-2 boli schválené FDA za diabetes typu 2 začiatkom roka 2013 a zahŕňajú lieky ako Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) a Empagliflozin (Jardiance).

Zatiaľ čo tieto lieky ešte nie sú schválené pre diabetes 1. typu, malé štúdie ukázali, že inhibítory SGLT-2 tiež zlepšujú glykemickú kontrolu a vedú k významnej strate hmotnosti u pacientov s diabetom 1. typu. Napriek nedostatku schválenia FDA pre túto indikáciu mnohí endokrinológovia už používajú inhibítory SGLT-2 na liečbu svojich pacientov s diabetom 1. typu.

V štúdii EMPA-REG OUTCOME boli hlavné nepriaznivé výsledky kardiovaskulárnych príhod znížené o 14%. Ešte zaujímavejšou novinkou bola skutočnosť, že kardiovaskulárna smrť, smrť z dôvodu príčin a hospitalizácia pre zlyhanie srdca boli znížené o viac ako 30%. Veľká veľkosť tejto štúdie (viac ako 7000 pacientov!) Je náhodou veľmi nepravdepodobnou príčinou týchto pozoruhodných výsledkov.

Podobne presvedčivé bolo zistenie, že zníženie počtu úmrtí a hospitalizácií sa začalo na začiatku štúdie. Znamená to, že pokles výsledkov nebol pravdepodobne spôsobený zlepšenou hladinou cukru, meraním krvného tlaku alebo stratou hmotnosti, keďže sa očakáva, že účinky týchto zmien sa prejavia len dlhodobo.

Preto existuje niečo ešte tajomné a pravdepodobne multifaktoriálne, čo vedie k rýchlym zmenám vo fyziológii.

Najviditeľnejšou otázkou vznesenou v tejto štúdii je to, či ide o účinok triedy, to znamená, že všetky SGLT-2 inhibítory poskytujú podobné výsledky kardiovaskulárnych výsledkov v skúške alebo je účinok obmedzený na Empagliflozin? To zostáva určite, ale som presvedčený, že podobné štúdie používajúce Canagliflozin a Dapagliflozin nemôžu byť ďaleko za sebou. Zostaňte naladení!

Like this post? Please share to your friends: