Ako sú spoľahlivé testy HIV v domácnosti?

V júli 2012 americká Food and Drug Administration (FDA) schválila OraQuick In-Home HIV Test, čím spotrebiteľom poskytla prvý over-the-counter perorálny test HIV schopný poskytnúť dôverné výsledky za 20 minút. Schválenie FDA uvítali mnohé organizácie založené na komunite, ktoré už dlho poukazujú na výhody domáceho testovania v čase, keď 20% z 1,2 milióna Američanov infikovaných vírusom HIV úplne nevie o ich stave.

Medzi hlavné argumenty na podporu domácich testov:

  • Mnohé verejné klinické pracoviská v USA sú buď nedostatočne zamestnané alebo preťažené, čo spôsobuje, že tí, ktorí chcú alebo potrebujú testovanie, zostanú preč. Testovanie v domácnosti môže pomôcť prekonať túto prekážku a poskytnúť tým najviac ohrozeným väčší pocit autonómie, kontroly a dôvernosti.
  • Vo svojom schválení výrobku FDA uviedol, že testovanie v domácnostiach "prispeje merateľne … tým, že pomôže iným infikovaným jednotlivcom, aby si uvedomili svoj status HIV a tým znížili prenos HIV."
  • 24-hodinová horúca linka s vyškoleným personálom pomôže zabezpečiť správne používanie produktu; že užívatelia chápu obmedzenia testu (vrátane takzvaného obdobia okna) a že tí, ktorí dostanú pozitívny výsledok, sú odkázaní na blízku kliniku alebo lekársku kanceláriu.

Od septembra 2013 výrobcovia spoločnosti OraQuick uviedli, že "viac ako 200 000 jednotlivcov teraz pozná svoj status HIV" ako dôsledok tohto produktu, pričom priemyselní analytici predpovedajú zvýšenie predaja vzrastajúceho povedomia spotrebiteľov.

Napriek zjavným prínosom testov však viacero štúdií poukázalo na obavy týkajúce sa domácej stratégie, spochybňovanie presnosti reálneho produktu, ako aj jeho vplyv na starostlivosť o pacienta a rizikové správanie.

Ako sú presné testy HIV v domácnosti?

Podľa správy FDA je test OraQuick Rapid In-Home nielen bezpečný a ľahko použiteľný, ale ponúka citlivosť a špecifickosť zhruba 95% – mierne menej ako 99,3% a 99,8% videných s bodom – súpravy na ošetrovanie lekárov a kliník.

Na rozdiel od skúšok typu point-of-care je však známe, že verzia v domácnosti má falošnú zápornú mieru okolo 7%, čo znamená, že jeden z každých 12 testov prinesie nesprávne "všetko jasné znamenie". Zatiaľ čo to nemusí nevyhnutne narušiť životaschopnosť produktu, spochybňuje reálnu presnosť testov vzhľadom na pravdepodobnosť zneužitia výrobku a / alebo predčasného testovania na HIV.

Jedna štúdia, ktorú v roku 2013 uskutočnila Kalifornská univerzita v San Francisku, dospela k záveru, že štvrtej generácie rýchlych ústnych testov, ako je OraQuick, dokázali správne identifikovať 86% HIV-pozitívnych prípadov, čo je podstatne menej, než sa ukázalo v klinických štúdiách. Ešte viac sa týka skutočnosti, že výrobok mal iba 54% presnosť v potvrdení sérostatu počas akútneho (skorého) štádia infekcie.

So zvyšujúcim sa dôkazom, že intervencia v čase akútnej infekcie môže znížiť vývoj latentných rezervoárov, kde je známe, že HIV je skryté (alebo "pretrváva") po celé desaťročia, potreba testov s vysokým stupňom citlivosti sa stala imperatívou – svetlo výzvy na univerzálne testovanie a liečbu na domácej i celosvetovej úrovni.

Zatiaľ čo príbalový leták OraQuick upozorňuje používateľov na riziko predčasného testovania, je potrebné klásť väčší dôraz na skvalitnenie výrobku, než na povedomie spotrebiteľov, aby sa tieto štatistické nedostatky prekonali.

Testovanie v domácnosti zlepší starostlivosť o pacientov?

Z hľadiska politiky je jedným z hlavných cieľov domáceho testovania zvýšenie počtu pacientov aktívne spojených s liečbou HIV v USA. Je to ambiciózny cieľ, keďže len 437 000 z 874 000 Američanov s diagnózou HIV sa dostalo k lekárskej liečbe , podľa výskumu zverejneného Centrami USA pre kontrolu a prevenciu chorôb.

Zatiaľ čo väčšina výskumov poukazuje na všeobecné prijatie testovania v domácnosti, existuje len málo aktuálnych údajov na určenie, či sa pacienti v dôsledku týchto testov spájajú s starostlivosťou.

Napriek tomu, že niekoľko štúdií v Afrike ukázalo zvýšenie väzby po domácom testovaní – až o 300% v niektorých prípadoch – tieto boli vykonané po vykonaní návštevy predtým vykonanej poradenskej skúšky vyškoleným odborníkom.

Bez použitia takejto stratégie v USA by sa tu mohlo očakávať to isté alebo, skôr možno, skôr to skutočne robí nejaký rozdiel?

Väčšina súhlasí s tým, že by bolo ťažké plne posúdiť, pretože mnohé testovacie strediská nevykazujú výsledky po prepojení s starostlivosťou po testovaní. Čo však vieme, je to, že nepodporované testovanie na HIV samo osebe nie je dostatočné v mnohých kľúčových oblastiach – najvýraznejšie v redukcii vysoko rizikového správania, ktoré sa pozorovalo u tých, ktorí testujú negatívne.

V štúdii, ktorú uskutočnila škola poštových škôl Mailman na Columbianskej univerzite, 5000 náhodne pridelených pacientov dostalo informačný list alebo krátke poradenstvo pred rýchlym testom. Po 12 mesiacoch boli pacienti opätovne posúdení. Nepokojné bolo, že 11,1% zo skupiny, ktorá získala len informačné informácie, získala STD, zatiaľ čo takmer rovnaký počet pacientov (12,3%) získal STD po poskytnutí krátkeho poradenstva. Zistenia boli konzistentné vo všetkých deviatich klinikách, ktoré sa použili po zohľadnení veku, pohlavia a etnickej príslušnosti pacienta.

Počítačové modelovanie programom verejného zdravia v oblasti HIV / STD v štáte Seattle & King podporilo tento záver, čo naznačuje, že domáce testovanie môže zvýšiť prevalenciu HIV u mužov, ktorí majú pohlavný styk s mužmi (MSM), od základnej línie 18,6% medzi 22,5% až 27,5%.

Zatiaľ čo žiadna z týchto skutočností nemôže naznačovať, že testovanie HIV v domácnosti bude podkopávať úsilie v oblasti verejného zdravia, posilňuje potrebu väčšieho objasnenia výhod a obmedzení domáceho testovania na HIV, a to tak pre spotrebiteľov, ako aj pre tvorcov politiky v oblasti zdravia.

Like this post? Please share to your friends: